《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》已于2014年3月14日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2014年6月1日起施行。
局長(zhǎng) 張勇
2014年4月28日
食品藥品行政處罰程序規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》（以下簡(jiǎn)稱行政處罰法）、《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》（以下簡(jiǎn)稱行政強(qiáng)制法）、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。
第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、法律法規(guī)規(guī)章適用準(zhǔn)確適當(dāng)、執(zhí)法文書(shū)使用規(guī)范。
第四條 公民、法人或者其他組織對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰，享有陳述、申辯權(quán)；對(duì)行政處罰不服的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門建立行政處罰監(jiān)督制度。
上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門作出的違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P決定，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。
第二章 管 轄
第六條 行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
第七條 縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實(shí)施行政處罰的案件及全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級(jí)別管轄的具體分工。
第八條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。
受委托的組織應(yīng)當(dāng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對(duì)受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。
第九條 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。
第十條 對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由先行立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。
第十一條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要時(shí)可以直接查處下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄的案件，也可以將自己管轄的案件移交下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門查處。
下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權(quán)的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。
第十二條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定管轄的決定，并書(shū)面通知下級(jí)部門。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。
受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時(shí)移送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
公安機(jī)關(guān)決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書(shū)之日起3日內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并辦結(jié)交接手續(xù)；對(duì)涉案的查封扣押物品，還應(yīng)當(dāng)填寫查封扣押物品移交通知書(shū)，并書(shū)面告知當(dāng)事人。
第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的，應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成相關(guān)工作；需要延期完成的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知提出協(xié)查請(qǐng)求的部門。
第十六條 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證或者批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。
食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法實(shí)施行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。需由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定。
原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定，依照本規(guī)定進(jìn)行。
第三章 立 案
第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理：
（一）在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)案件線索的；
（二）公民、法人或者其他組織投訴、舉報(bào)的；
（三）上級(jí)機(jī)關(guān)交辦或者下級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)查處的；
（四）有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的。
符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案。
第十八條 立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有明確的違法嫌疑人；
（二）有違法事實(shí)；
（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；
（四）屬于本部門管轄。
符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案，并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。
第十九條 辦案人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請(qǐng)其回避：
（一）是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；
（二）與本案有直接利害關(guān)系；
（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。
辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。
回避決定作出前，被申請(qǐng)回避人員不得擅自停止對(duì)案件的調(diào)查處理。
第四章 調(diào)查取證
第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。
首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請(qǐng)辦案人員回避的權(quán)利。
被調(diào)查人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答詢問(wèn)并協(xié)助、配合調(diào)查，及時(shí)提供依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，不得阻撓、干擾案件的調(diào)查。
辦案過(guò)程中涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。
第二十一條 執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。
筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄上注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。
第二十二條 辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集與案件有關(guān)的證據(jù)。證據(jù)包括書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定意見(jiàn)、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等。
立案前調(diào)查或者檢查過(guò)程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。
第二十三條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可以由提交證據(jù)的單位或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經(jīng)核對(duì)與原件（物）相同”的字樣或者文字說(shuō)明。
第二十四條 在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域外形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明來(lái)源，經(jīng)所在國(guó)公證機(jī)關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國(guó)駐該國(guó)使領(lǐng)館認(rèn)證，或者履行中華人民共和國(guó)與證據(jù)所在國(guó)訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。
境外證據(jù)所包含的語(yǔ)言、文字應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)具有翻譯資質(zhì)的機(jī)構(gòu)翻譯的或者其他翻譯準(zhǔn)確的中文譯文。
在中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。
第二十五條 在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并向當(dāng)事人出具先行登記保存物品通知書(shū)。先行登記保存期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。
第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定：
（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；
（二）需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定；
（三）依法應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收的，作出行政處罰決定，沒(méi)收違法物品；
（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；
（五）違法事實(shí)不成立，或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒(méi)收的，解除先行登記保存措施。
逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。
第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時(shí)，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具查封、扣押決定書(shū)。
情況緊急，需要當(dāng)場(chǎng)采取查封、扣押措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在查封扣押后24小時(shí)內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告，并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。分管負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)立即解除。
第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場(chǎng)，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄中對(duì)采取的相關(guān)措施情況予以記載。
對(duì)查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的封條就地或者異地封存，當(dāng)事人不得擅自啟封。
對(duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列物品清單，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。
第二十九條 查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用、損毀或者擅自轉(zhuǎn)移、處置。
對(duì)容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當(dāng)事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。
第三十條 查封、扣押的期限不得超過(guò)30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)，但延長(zhǎng)的期限不得超過(guò)30日。
作出延長(zhǎng)查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫查封扣押延期通知書(shū)，書(shū)面告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。
對(duì)物品需要進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫或者鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)（檢測(cè)、檢疫、鑒定）告知書(shū)。查封、扣押的期間不包括檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫或者鑒定的期間。
符合行政強(qiáng)制法第二十八條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押。
第三十一條 執(zhí)法人員在調(diào)查取證過(guò)程中，要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，或者無(wú)法找到當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄或者其他材料上注明原因，并邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見(jiàn)證人簽字或者蓋章，也可以采取錄音、錄像等方式記錄。
第三十二條 執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第三十三條 案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，簡(jiǎn)易程序除外。調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括：當(dāng)事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過(guò)等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括所適用的依據(jù)及處罰建議。
第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具責(zé)令改正通知書(shū)，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。
第五章 處罰決定
第一節(jié) 一般程序
第三十五條 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序、處罰意見(jiàn)等進(jìn)行合議。
合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見(jiàn)。
第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書(shū)，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。
食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒(méi)收較大數(shù)額財(cái)物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽(tīng)證。
較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)，按照地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章等有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定執(zhí)行。
第三十八條 擬作出的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審查。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)不同情況，分別作出如下決定：
（一）確有應(yīng)受行政處罰的違法行為的，根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況，作出行政處罰決定；
（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；
（三）違法事實(shí)不能成立的，不得給予行政處罰；
（四）違法行為已構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。
第三十九條 對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過(guò)程應(yīng)當(dāng)有書(shū)面記錄。
重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際確定。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書(shū)。
行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：
（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；
（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；
（三）行政處罰的種類和依據(jù)；
（四）行政處罰的履行方式和期限；
（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；
（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。
行政處罰決定中涉及沒(méi)收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證。
行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。
第四十一條 除依法應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒(méi)收的非法財(cái)物，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，依照行政處罰法第五十三條規(guī)定予以處理。處理的物品應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量，并填寫清單。
第二節(jié) 簡(jiǎn)易程序
第四十二條 違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。
第四十三條 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)。
當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，當(dāng)事人簽字或者蓋章簽收。
第四十四條 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日以內(nèi)報(bào)所屬部門備案。
第六章 送 達(dá)
第四十五條 行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本章規(guī)定，將行政處罰決定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。
行政處罰決定書(shū)由承辦人直接送交當(dāng)事人簽收。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交其同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人的，應(yīng)當(dāng)由其法定代表人簽收；受送達(dá)人是其他組織的，由其主要負(fù)責(zé)人簽收。受送達(dá)人有代理人的，可以送交其代理人簽收。
受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。
第四十六條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書(shū)的，送達(dá)人可以邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽字或者蓋章，將行政處罰決定書(shū)留在受送達(dá)人的住所，即視為送達(dá)。
第四十七條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代為送達(dá)或者郵寄送達(dá)。郵寄送達(dá)的，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰，交由當(dāng)事人所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)。
第四十八條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本章規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，公告送達(dá)。自發(fā)出公告之日起60日即視為送達(dá)。
公告送達(dá)，可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告，也可以在報(bào)紙、電視等刊登公告。
公告送達(dá)，應(yīng)當(dāng)在案卷中載明公告送達(dá)的原因和經(jīng)過(guò)。
第七章 執(zhí)行與結(jié)案
第四十九條 行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。
當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，可以提出延期或者分期繳納罰款的申請(qǐng)，并提交書(shū)面材料。經(jīng)案件承辦人員審核，確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額，報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第五十條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。
第五十一條 作出罰款和沒(méi)收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與收繳罰沒(méi)款的機(jī)構(gòu)分離。除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，執(zhí)法人員不得自行收繳罰沒(méi)款。
第五十二條 依據(jù)本規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：
（一）依法給予20元以下罰款的；
（二）不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。
第五十三條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。
第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。
執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。
第五十五條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫履行行政處罰決定催告書(shū)，書(shū)面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，并告知履行義務(wù)的期限和方式、依法享有的陳述和申辯權(quán)，涉及加處罰款的，應(yīng)當(dāng)有明確的金額和給付方式。
加處罰款的總數(shù)額不得超過(guò)原罰款數(shù)額。
當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行記錄、復(fù)核，并制作陳述申辯筆錄、陳述申辯復(fù)核意見(jiàn)書(shū)。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。
履行行政處罰決定催告書(shū)送達(dá)10個(gè)工作日后，當(dāng)事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并填寫行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)。
第五十六條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，辦案人應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰結(jié)案報(bào)告，將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。
第八章 附 則
第五十七條 本規(guī)定中的期限以時(shí)、日計(jì)算，開(kāi)始的時(shí)和日不計(jì)算在內(nèi)。期限屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為屆滿的日期。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。
第五十八條 本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均包括本數(shù)。
第五十九條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則。
第六十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定行政處罰所適用的文書(shū)格式范本。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照文書(shū)格式范本，制定本行政區(qū)域行政處罰所適用的文書(shū)格式并自行印制。
第六十一條 本規(guī)定自2014年6月1日起施行。2003年4月28日公布的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)）同時(shí)廢止。
分送：各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位。
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